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  • 河北省药品医疗器械检验研究院

    河北省药品医疗器械检验研究院

    河北省药品医疗器械检验研究院是河北省药品监督管理局直属公益性事业单位,加挂河北省化妆品检验研究中心,是全省药品监管系统唯一的省级法定药品、医疗器械、化妆品检验检测机构。主要承担药品、医疗器械、化妆品、保健食品、药品包装材料检验检测等工作;承担药品、医疗器械、化妆品相关标准、技术规范、技术要求等研究服务工作;负责与药品、医疗器械、化妆品、保健食品、药品包装材料有关的检验方法、质量研究等科研工作,是全省唯一的政府法定药品、医疗器械、化妆品检验检测机构。河北省药品医疗器械检验研究院实验室面积4.2万多平方米,拥有大型检验检测仪器、实验室设施设备等固定资产5.5亿元,通过了国家级CMA、省级CMA和CNAS认证认可资质,现有国家级和省级授权检验项目2278项,检验资质覆盖药品、医疗器械、化妆品、保健食品以及药品包装材料等领域。建有国家药品监督管理局“中药材质量监测评价重点实验室”、国家药品监督管理局“仿制药一致性评价技术重点实验室”、河北省科技厅“河北省医疗器械检验与安全性评价重点实验室”、河北省科技厅“河北省中药检验与标准研究重点实验室”、河北省科技厅“生物快速诊断技术国际联合研究中心”、省发改委“药品质量控制与标准化工程研究中心”、博士后创新实践基地,拥有博士及在读博士10余名、硕士70余人,政府特殊津贴专家(省突出贡献中青年专家)5人次,拥有省级学科带头人二层次人选1人,省“三三三人才工程”人选18人次,国家药典委员会委员1人,国家级行业专家30多人。近年来,先后获得国家专利100余项、国家科技进步奖三等奖1项,省部级科技进步一等奖3项,二等奖、三等奖16项,制修订国家(行业、地方)标准300余项,承担国家级课题9项、省部级课题36项。河北省药品医疗器械检验研究院将紧紧围绕雄安新区建设、京津冀协同发展、国家自贸区生物医药产业发展、医疗器械生产制造等,全面实施创新发展战略,突出创新驱动和服务保障,努力为政府监管提供强有力的技术支撑,为企业高质量持续发展提供一流服务。

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