常州瑞明药业股份有限公司
公司位于江苏省常州市新北区春江镇龙江北路1558号,成立于2004年。公司占地25000平方米。目前公司有9幢主要建筑:三个化学合成车间、一个精烘包车间(符合GMP要求)、一个液体原料库、一个固体原料库(分隔为原辅料库、中间体库及成品库)、动力房、机修房、办公楼及生活楼。公司对于生产及质量管理过程中所涉及的所有活动,均执行GMP的要求。迄今为止,计有三个原料药,分别于2009年7月、2011年7月及2015年7月通过了国内的GMP检查;盐酸普罗帕酮、非洛地平及苯磺酸氨氯地平。其中,苯磺酸氨氯地平于2011年8月获得了EOQM的CEP证书,并与2016年8月获得了更新的CEP证书。2017年5月通过了欧盟的现场审计,2017年12月通过了日本PMDA现场审计。
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